Nazwa: Klimadynon
Postać: tabl.powl.
Dawka: 2,8 mg
Opakowanie: 60 tabl.
Skład: Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum) Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej) (DERnatywny 5-10:1) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% (V/V).Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), Makrogol 6000, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) kwas sorbowy, sodu wodorotlenek.
Wskazania: Lek Klimadynon jest lekiem roślinnym wskazanym do stosowania u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się.
Przeciwwskazania: Kiedy nie przyjmować leku Klimadynon:-jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na kłącze pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) lub którykolwiek zpozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 CHPL)
Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Częstość poniższych działań niepożądanych nie jest znana:•Stosowaniu produktów zawierających pluskwicę groniastątowarzyszy działanie toksyczne na wątrobę (wtym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).•Reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka)•Obrzęk tkanek twarzy i kończyn dolnych•Objawy żołądkowo-jelitowe (tj. zaburzenia dyspeptyczne, biegunka).Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C,02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Interakcje: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.Produkty lecznicze mogą wzajemnie na siebie oddziaływać, jeśli są stosowane równocześnie. Nie zaobserwowano jednak żadnych takich interakcji, atakże nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji zzastosowaniemtabletek powlekanych leku Klimadynon
Dawkowanie: Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawka to:Zazwyczaj dawka dla dorosłych pacjentek w okresie menopauzy to po 1 tabletce powlekanej dwa razy na dobę, rano i wieczorem (maksymalnie 2 tabletki powlekane na dobę).Sposób podawania:Do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy popić płynem. Tabletek nie żuć i nie ssać.Czas trwania leczenia:Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.Leku Klimadynon nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez 6 miesięcy.Stosowanie u dzieci i młodzieży. Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.Szczególne grupy pacjentów:Nie ma dostępnych danych odnośnie instrukcji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek.Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie nie powinny przyjmować leku Klimadynon bez porady lekarza (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dawkowanie (dzieci): Stosowanie u dzieci i młodzieży.Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (noworodki): Stosowanie u dzieci i młodzieży:Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Środki ostrożności: Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem:-jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie. Należy wykonać testy czynnościowe wątroby.-jeśli u pacjentki pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu lub silny ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub ciemne zabarwienie moczu). Pacjentka powinna przerwać przyjmowanie leku Klimadynon i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.-jeśli pojawi się krwawienie z pochwy lub wystąpią niejasne lub nowe objawy.-jeśli pacjentka była wcześniej leczona lub jest obecnie leczona w związku z rakiem piersi lub innymi nowotworami zależnymi od hormonów -jeśli pacjentka przyjmuje estrogeny.Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjentki, nie należy przyjmować leku Klimadynon bez poradzenia się lekarza
Prowadzenie pojazdów: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynNie przeprowadzono badań nad wpływem tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Ciąża: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćLek Klimadynon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Podczas występowania objawów menopauzalnych pacjentka nadal może zajść w ciążę i w związku z tym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Lek Klimadynon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Uwagi: Lek Klimadynon zawiera laktozę.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
